医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包装上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,个人防护口罩哪里有感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。
目前中国口罩行业的市场竞争激烈,以往中国的口罩企业大多仅以达到国家标准为“天花板”,消费者对口罩的要求也较为基础,而在新冠病毒疫情影响下,社会相关的防护意识有所转变,随着国家一些相关规定和标准的出台,一些依靠低价、抄袭模仿或者质量不过关的产品和个人防护口罩企业,逐渐被市场所淘汰。随着口罩行业规模的逐渐扩大,仅依靠劳动生产而缺乏核心技术的企业,经营效益将会趋向下滑;行业巨大的生存压力通过淘汰低价值企业、倒逼主流企业加大研发投入来优化企业质量。在这样的正面引导下,可以肯定未来中国口罩行业将在产品生产技术创新、应用创新和管理创新等方面大展身手,切实提升口罩企业的竞争力水平。当疫情逐渐控制时,个人防护口罩哪里有口罩行业过剩的产能也将会有所调整,口罩企业和品牌的价值将会受到重视。
个人防护口罩使用无纺布材料制作,非常轻薄,佩戴时不需要和脸紧密贴合,对气流阻力很低,佩戴舒适性很高,也很便宜,通常在用过后就被丢弃,广泛用于食品加工和一些电子器件的生产,可防止操作工对食品或工件的污染;在医院,医护人员会给呼吸道传染病患者提供一次性医用口罩,供他们进出公共区域时使用,可帮助降低疾病传播的风险。随着公众对防护流感的意识加强,有越来越多的人已经认识到,当自己得了感冒,或传染流感后,佩戴个人防护口罩可减少将疾病传染给家人和同事的风险,是值得提倡的。
常见的医用外科口罩由表层抗湿层、中间过滤吸附层及内层贴肤层三部分组成,其中,表层抗湿层及内层贴肤层多为纺粘非织造布,而中间过滤吸附层包含一层或多层带有静电的熔喷非织造布,起到核心防护作用。口罩应能安全牢固地护住口、鼻和下颚,应至少包括外层隔离层、中间过滤层与内层吸湿层3层。口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,不应有可拆卸小部件,不应对佩戴者构成伤害。个人防护口罩应便于佩戴和摘除,带应松紧合适,不应有自由端,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。
个人防护口罩的种类很多,分为医用口罩、劳保口罩和日常防护口罩,新冠肺炎只有医用口罩可以隔离,医用口罩又分为医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,医用口罩的生产对生产环境有很高的要求,国家对生产企业规定了严格的条件,根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定,医用口罩产品(医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩)已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。所以,个人防护口罩哪里有生产口罩需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,经过批准才可以生产。
个人防护口罩是必须保证口罩具有卫生、防止血液或体液喷溅等特点和功能的,要不然无法达到医疗用品的效果。而且口罩的生产是需要取得医疗器械生产许可证才可以生产的,不是所有企业都可以直接生产的。个人防护口罩哪里有所以购买口罩要根据自己的需求,如果是医疗需求的话,要选择医用口罩,这也是我们严格要求的医疗器械用品,是按我们严格的标准生产出来的。