医用外科口罩主要检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等。医用外科口罩主要检测标准:YY0469-2011 医用外科口罩用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
医用外科口罩虽然不如医用防护口罩高效,但仍能阻隔大部分细菌和部分病毒。医用外科口罩要求细菌的过滤效率能达到95%以上(与N95——不同,N95——能过滤空气动力学直径0.075 m 0.020 m以上的颗粒95%)。好用的一次性防护口罩河北宝塔医疗器械拥有先进的生产设备、完善的检测手段、雄厚的技术力量和现代化的管理体系,确保生产口罩产品的安全。
一次性防护口罩的种类很多,分为医用口罩、劳保口罩和日常防护口罩,新冠肺炎只有医用口罩可以隔离,医用口罩又分为医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,医用口罩的生产对生产环境有很高的要求,国家对生产企业规定了严格的条件,根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定,医用口罩产品(医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩)已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。所以,一次性防护口罩价格多少生产口罩需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,经过批准才可以生产。
一次性防护口罩是必须保证口罩具有卫生、防止血液或体液喷溅等特点和功能的,要不然无法达到医疗用品的效果。而且口罩的生产是需要取得医疗器械生产许可证才可以生产的,不是所有企业都可以直接生产的。一次性防护口罩价格多少所以购买口罩要根据自己的需求,如果是医疗需求的话,要选择医用口罩,这也是我们严格要求的医疗器械用品,是按我们严格的标准生产出来的。
很多人挑选口罩只关注几层,对于口罩的生产日期、有效期等关键信息却不大注意。一次性防护口罩价格多少据了解,目前医用口罩已经作为医疗器械批准上市,而普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。因此,挑选医用口罩可通过判断其是否标有一次性防护口罩生产许可证号及注册证。建议到正规药房购买。挑选时注意查看口罩的外观形状,口罩表面整洁均匀,没有破损和污渍,无臭无味,大小与标准规定的尺寸相符。同时要查看产品的基本信息,除了产品的名称、规格型号、生产厂家、执行的标准编号、产品的批准文号外,还要注意生产日期和有效期,一般一次性防护口罩口罩有效期为两年。另外,最好有独立小包装。
一次性防护口罩质量好坏,首先取决于它的过滤效果。具体指标有细菌过滤性指标BFE、颗粒过滤性指标PFE。据中国纺织品商业协会发布的T/CTCA 7—2019《普通防护口罩》团体标准规定:普通防护口罩BFE应大于等于95%,PFE应大于等于80%。一次性平面口罩细菌过滤效率BFE≥95%,颗粒物过滤效率PFE≥95%,符合甚至高于T/CTCA 7-2019标准,可有效阻隔日常生活中的花粉、细菌颗粒物、鼻腔或口腔呼出或喷出的污染物,过滤效果在同类产品中具有较强的优势。口罩的气密性至关重要。如果一个口罩佩戴起来,不贴合脸部,到处漏气,那么有害颗粒物就会从泄漏的地方被人体吸入,口罩的防护效果就会大大减弱。一次性平面口罩采用贴合面部设计,佩戴起来能有效包覆口鼻,而且贴近鼻梁的位置有一个内置铝制可调鼻夹,按压塑形后口罩贴合得会更加严密紧实。