医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产，如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求，也可以印制在口罩外包装上（因此，不是非要有YY0469才算合格，具体还是要看口罩名称及企标内容来识别）；外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作，外科防护口罩哪里有感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

普通医用口罩用于阻隔口腔、鼻腔呼出的喷溅物，可以用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级是最低的。达不到对颗粒和细菌的过滤效果，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，仅仅限于对粉尘颗粒或者气溶胶的机械阻隔。外科防护口罩哪里有经过消毒可以杀灭或者清除传播媒介上的病原微生物，达到无害化，并且可以防尘，因呼吸阻力小，配戴卫生，可以将气溶胶、粉尘、熏烟、滴雾、毒气等经滤料吸附，能够有效隔绝污染源。外科防护口罩用于过滤进入口鼻的空气，达到阻挡有害气体、气味、飞沫进出配戴者口鼻的效果。

医用防护口罩是防护等级最高的口罩，普通医用N95口罩属于医用防护口罩，可过滤空气动力学直径0.075m-0.020m的颗粒，过滤效率达95%以上。正常情况下，正确佩戴可以隔离空气中的大部分病菌和病毒，为长期与患者密切接触的医生等人员提供良好的保护效果。

常见的医用外科口罩由表层抗湿层、中间过滤吸附层及内层贴肤层三部分组成，其中，表层抗湿层及内层贴肤层多为纺粘非织造布，而中间过滤吸附层包含一层或多层带有静电的熔喷非织造布，起到核心防护作用。口罩应能安全牢固地护住口、鼻和下颚，应至少包括外层隔离层、中间过滤层与内层吸湿层3层。口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应有可拆卸小部件，不应对佩戴者构成伤害。外科防护口罩应便于佩戴和摘除，带应松紧合适，不应有自由端，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。

外科防护口罩的种类很多，分为医用口罩、劳保口罩和日常防护口罩，新冠肺炎只有医用口罩可以隔离，医用口罩又分为医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，医用口罩的生产对生产环境有很高的要求，国家对生产企业规定了严格的条件，根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定，医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。所以，外科防护口罩哪里有生产口罩需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，经过批准才可以生产。