医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产，如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求，也可以印制在口罩外包装上（因此，不是非要有YY0469才算合格，具体还是要看口罩名称及企标内容来识别）；外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作，外科医用口罩哪里有感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

外科医用口罩有细菌过滤性能的要求，一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上，对细菌的过滤效率要达到95%以上。此外，医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求（可以简单理解为防渗透性），企业制作时，一般会将口罩分为三层：内部吸水层，中间过滤层，外面防水层，每一层都有特别的作用。外科医用口罩哪里有有防渗透的要求，一般分为三层，最外层为防水层，医疗环境中使用口罩的最主要原因就是隔绝细菌，而细菌一旦附着在口罩外表面，非常容易跟随潮湿的口罩直接渗透进入口罩内部，所以，防渗透非常重要！

今年是个特殊的年份，很多人因为新冠肺炎的影响外出常时间带口罩，但是并不是每个人都适合戴外科医用口罩。哪些人不适合那？呼吸系统疾病患者，尤其是呼吸困难的患者，戴上口罩后，会人为地造成呼吸障碍；心脏病、肺气肿、哮喘患者和孕妇不宜长时间戴口罩；健康的人不必戴口罩来抵御冷空气，因为冷空气通过鼻粘膜和气管，到达人体时是温暖的。如果长时间戴口罩，很容易使鼻粘膜变得脆弱。所以外科医用口罩哪里有认为还是根据个人的体质合适 选择口罩和外出。

外科医用口罩的种类很多，分为医用口罩、劳保口罩和日常防护口罩，新冠肺炎只有医用口罩可以隔离，医用口罩又分为医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，医用口罩的生产对生产环境有很高的要求，国家对生产企业规定了严格的条件，根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定，医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。所以，外科医用口罩哪里有生产口罩需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，经过批准才可以生产。